当前速递！国家药监局： 布洛芬、对乙酰氨基酚等药品原料产能充足

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20日，国家市场监管总局召开例行新闻发布会。国家药监局副局长黄果在接受记者提问时表示，当前，虽然布洛芬、对乙酰氨基酚等防疫药品需求量较大，但是原料产能充足，能满足国内制剂的生产需求。国家药监局也正加强应急审评审批，服务临床用药需求。

黄果介绍，目前，我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号9000多个。根据2021年企业年度报告数据，布洛芬的有效文号共446个，其中2021年在产104个；对乙酰氨基酚的有效文号共986个，其中2021年在产111个。

为加大供应、保证质量，国家药监局部署相关地方药监部门靠前服务，积极与相关生产企业联系，结合药品生产特点，对企业委托生产、增产扩产、生产批量和场地变更等情况，针对性地指导企业抓紧开展研究，依法规、有序扩大药品产能。山东新华制药的布洛芬原料药年产能可达8000吨，远超出往年国内市场的总需求；山东安丘鲁安药业对乙酰氨基酚原料药年产能接近3万吨，大约是往年国内市场总需求的两倍。

各属地药品监管部门还加强了监督检查和抽样检验。三年来，各地药品监管部门先后抽检布洛芬制剂3800余批次，抽检对乙酰氨基酚制剂1660余批次，未检出不合格产品，相关产品质量稳定、可靠，不良反应监测也未见异常信号。

此外，黄果介绍，国家药监局正依法依规启动应急审批程序。截至目前，国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个，另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用；批准治疗药物11个、各类检测试剂128个；批准42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份。

后续，药监局还将继续实行研审联动，加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。对于已经上市但需要扩大供给的，各级药品监管部门将加快药品上市后变更审批程序。国家药监局还与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知，要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批，原则上应当在3个工作日内完成审批。如此一来，一些管用、好用的医院制剂，可以更快地在更大范围内服务患者。

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