广西国家级药品重点实验室实现“零”突破

广西药品监督管理局2月10日通报，国家药监局近日公布第二批重点实验室名单，广西食品药品检验所申报的“中药材质量监测与评价重点实验室”通过认定，实现了广西国家级药品重点实验室“零”的突破。

广西作为中药材资源大省(区)，目前已查清中药资源7088种，资源总数暂居全国首位。随着新的《进口药材管理办法》实施，防城港国际医学开放试验区(中国)和中国(广西)自由贸易试验区深入推进，广西边境中药材贸易迎来井喷式发展，进口量占全国60%以上。

广西药品监督管理局表示，“十三五”期间，广西组织制定和完善中药壮瑶药地方质量标准体系，中药材质量控制技术和安全评价在准确化、标准化、安全风险等方面虽已取得长足进步，但仍存在一些制约中药产业发展的问题。

广西药品监督管理局透露，中药材来源和成分复杂，中药材种植和炮制不规范导致毒害物质残留，中药材“真伪优劣”难辨，民族药材缺乏系统研究无“身份”确认，进口药材溯源信息缺乏等问题成为广西中药民族药产业持续健康发展的顽疾。同时，进口中药材质量可追溯体系建设仍处于研究和起步阶段，通关合格率偏低等问题比较突出。

中药材质量监测与评价重点实验室通过认定后，将围绕中药材质量监测与评价面临的痛点难点，在中药材质量等级评价管控、标准研究、风险评估等领域开展中药材质量监测与评价高水平基础和应用研究，强化溯源管理，建立起“源头可溯、过程可控、流向可追”的闭环监管体系，加速推进研究成果转化，发挥重点实验室科技引领作用，助力广西医药产业高质量发展，为推进广西药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化水平发挥重要作用。

关键词： 广西 国家级 药品 重点