首页4月27日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称：诺泰生物，股票代码：688076）发布2021年年度业绩报告和2022年Q1业绩报告，年报显示，诺泰生物2021年实现营业收入6.44亿元，同比增长13.58%；扣非后归母净利润1.05亿元，同比增长10.96%；净资产达18.09亿元，比去年同期增长87.24%；综合毛利率为55.80%。从营收构成来看，公司定制类产品与服务贡献较大一部分营业收入，占比79.32%。
从2009至2016 年，诺泰生物主要围绕原料药（多肽原料药为重心、以小分子为辅）发展；2017年起收购澳赛诺和新博思后，公司开始拓展定制类研发生产服务（CDMOCMO）和自主选择产品研发注册申报业务。
定制类产品与自主研发产品双轮驱动
从2021年营收构成来看，定制类产品与服务实现营业收入5.11亿，占总营收79.32%；自主选择产品营收1.31亿，占总营收的20.34%。从多肽、小分子原料药起家，诺泰生物专注定制类研发与自主研发双轮驱动的业务布局。
经过多年的业务转型与能力升级，诺泰生物形成了严格的质量管理体系、优秀的人才储备、极具竞争力的技术创新、优质的大客户积累，营业收入从2017年的2.29亿增加到2021年的6.44亿。
定制产品业务的能力持续提升，多举并措助力业绩提升
2021年，公司重点加强了定制类产品与服务领域的资源配置，提升公司综合竞争力，为业务的长期健康、稳健发展奠定基础。研发方面，公司持续推进技术创新，成立了连续流技术研发实验室，增加管道，微通道和固定床催化等连续化设备投入，进一步加强创新技术平台建设。在市场方面，新增美国、欧洲和国内BD人员，加强与海外创新药企的对接并积极开发国内客户。在体系建设方面， 建德工厂通过了ISO9001、ISO45001及国家药监局原料药生产GMP体系认证， 接受了多次国内外客户的现场审计，为建德工厂从医药中间体延伸至API奠定了基础，提升了公司整体竞争力。在生产能力建设方面，建德工厂启动了二期GMP生产车间的建设，预计新增产能约40万升。连云港工厂方面，完成了重点项目扩产建设，产能提升在稳步推进。
多肽领域技术领先，自主研发产品陆续进入获批上市期
2021年多肽药品全球销售额超过500亿美元。公司在多肽领域布局较久，得益于固液融合的多肽规模化生产技术平台，公司长链多肽药物规模化大生产的收率大幅提高，单批次产量突破5公斤，产品成本大幅降低。
目前公司多肽原料药和制剂主要以自主研发为主。制剂方面，公司累计获批的制剂品种已有3个。2021年6月23日，公司注射用胸腺法新在第五批带量采购中成功中标，终端销售稳步增长。此外，注射用比伐卢定、奥美沙坦酯氨氯地平片、磷酸奥司他韦胶囊等4个品种已提交等待CDE审评，预计即将获批上市。
原料药方面，诺泰生物已有7个原料药品种关联的下游制剂在中国或海外市场获批上市。另外，利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽、氟维司群等8个原料药还处于不同国家的制剂关联审批中。
公司在研品种较多，预计随着未来上市品种的增加，公司多肽业务有望成为新的增长点。
创新药业务是公司未来的亮点
在创新药研发方面，公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药已完成CTD格式的药学申报资料（包括原料药和制剂）和临床试验方案初稿，并提交IND注册申报。SPN007GLP-1/GIP双靶点完成了活性和药效的实验室评估工作，GLP-1/GIP 双靶点专利获得国家专利局正式授权。
公司始终坚持研发驱动策略，大力提升公司研发能力，2021年，诺泰生物研发投入达6856.01万元，连续三年研发投入达到当年营业收入的10%以上。
2022年Q1业绩短期波动，但长期发展值得期待
2022年第1季度，公司实现营业收入1.34亿元，较同期下降19.22%。一季度，由于新冠疫情对开工、市场需求、原材料、物流等多方面的综合影响，部分标的业绩短期出现波动。实际上，疫情的双向影响导致医药上市公司一季度业绩分化加剧。
Q1业绩受医药需求随疫情影响出现不可避免的短期波动。但展望全年，业绩正常浮动在消费类行业中相对可控，后续医药行业业绩修复会快于其他行业。公司发展基础良好，相信随着公司业务拓展与运营改善，公司的竞争优势会不断凸显，长期发展值得期待。
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