康弘药业迎难而上，开拓海外新版图

近日，康弘药业宣布，拟募资35亿元，主要用于康柏西普眼用注射液国际化等项目。董事长柯尊洪表示，2020年，公司研发投入预计占营收15%左右，随着各项研究开展与深入，预计近几年仍会保持或增长。

在医药行业，创新是一个永恒的话题，也是一个公认的难题。据统计，从最早的课题评估到进入临床一期的过程中，创新药的成功率低至17%。而从临床一期到上市阶段，创新药的成功率会减少到7%以下。面对高风险、高投入、长周期的行业特点，康弘药业为何仍然选择在创新研发中持续投入?

迎难而上跳出同质化大局

坚持迎难而上，坚持研发投入和创新理念，使得康弘跳出了产品同质化严重，低水平重复等普遍市场大局。根据康弘2020半年报显示，现上市的16个药品中，有13个品种是独家，12个品种进入国家医保目录，7个品种进入国家基本药物目录，成为国内具有代表性的新药创新型企业。显而易见，这些看得见的成果都是对康弘药业坚持研发“创新药”的有力回馈。

康弘并未止步于此，并在核心治疗领域，综合评估建设研发产品管线，引进专业人才，在合成生物、基因治疗、抗体开发等方面进行了一系列的探索布局，并在这三方面收获了一系列成果。

合成生物平台领域，全球进展迅速

在合成生物平台领域，全球进展迅速，已有六十多家公司建立开发，应用于各个领域，该平台能够有效合成难度高、结构复杂的化合物(如青蒿素)，并具有节能、高效、环保的特点。康弘已搭建这一平台，同时在该平台上开发了具有高附加值的上下游产品。例如，用于治疗脑胶质瘤的项目KH617正是基于此平台下开发的，已在临床前试验中展现出了良好的效果，计划于2021年在中国和美国同时提交临床试验申请。

生物药研进展顺利

在生物药研发方面，治疗眼底疾病的抗体KH621项目已经进入工艺开发阶段，治疗眼底疾病的双功能抗体KH634已经基本完成发现阶段研发，治疗肿瘤的抗体KH801项目进展顺利，这三个项目都是全新靶点原创抗体新药，在全球范围内，未见同样靶点或机理的生物药在研。

基因治疗逐步走向临床试验阶段

在基因治疗板块，康弘开发了自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。例如:通过AAV递送康柏西普基因的产品KH631，已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效，预计2022年提交临床试验申请;用于治疗糖尿病黄斑水肿 (DME)的新药KH805、用于治疗II型糖尿病的KH806都处于临床前研究阶段。未来三年，康弘每年都将会有1类原创的新产品进入临床试验阶段。

创新不止，研发不息

从创新中成药品种、首仿化学药，到生物原创新药研发的创新历程中，可以看出康弘药业早已深谙研发创新的真谛。只有不断推出创新产品，打造具有竞争力的产品管线，才能在庞大的市场增长中赢得先机，为企业永续发展，提供不竭动力和源泉。

创新不止，研发不息。在柯尊洪看来，创新研发是制药企业发展的生命线，也是康弘的使命与情怀。如今，康弘药业在研发领域秉持研发创新原则，坚持明确市场定位，满足临床需求，维护知识产权，保证临床安全疗效。归根结底就是要贯彻着“以临床需求为导向”的发展战略。康弘坚持迎难而上的创新研发之路，对国内同行者而言也不失为可借鉴之道。

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