仲景中药配方颗粒亮相“仲景论坛”，五大特点尽显优势

2020-10-23 09:41:51

来源：三秦网

10月16日—18日，以“仲景经方与新冠肺炎防治”为主题的第八届“仲景论坛”在永久举办地河南南阳召开。

“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼为论坛的召开发来贺信，国医大师张大宁敲响论坛铜锣。

国家中医药管理局巡视员陈梦生、国家中药协会书记房书亭、国医大师张大宁、国医大师唐祖宣、河南中医药大学校长许二平、广东省中医院重症医学科大科主任，中医药援鄂医疗队队长邹旭、山西中医药大学中西医结合一级学科带头人马存根等专家学者做大会致辞或主题报告。

国家中药标准化委员会委员、高级工程师、仲景宛西制药副总经理高松，18日上午在大会分论坛“仲景经方论坛”上做《中药配方颗粒研究发展现状》主题报告，主要从中药配方颗粒行业现状、研究路径以及仲景中药配方颗粒研究情况等方面与参会人员做了分享。

中药配方颗粒最早源于日本，我国自1996年开始提出，2002陆续批准企业试点生产。经过十几年的推广应用，中药配方颗粒以免于煎煮、携带方便、质量稳定、调剂准确、利于储存等优点，逐渐得到市场和用户的认知接受。近五年国内市场规模基本保持着30%左右的增速，预计2021年将增长到近400亿元。

中药配方颗粒的研制路线是从产品研制开始，要经过标准复核、现场检查、专家评审等环节，最终需获得药监管理部门的备案许可。研制路径的重点主要是前期大量文献的调研、过程中质量控制的一致性研究和工艺的稳定性、有效性再评价等，对企业的研发、人才及经济方面的投入要求非常高。

仲景宛西制药2014年启动中药配方颗粒产品研究，截止目前，已完成512个品种在省药品监督管理局的备案许可，可供应市场1000多个品规(独立包装和调剂用包装)。

2020年初在抗击新冠疫情的战疫中，按河南及南阳市防控指挥指定的1-5号方，共组织生产160万人份、价值400余万元的中药配方颗粒产品，用于南阳、郑州、开封、新乡等河南多个地市一线医务人员及基层防控人员依据体质辨证服用。

仲景宛西制药中药配方颗粒主要有五个方面的特点：

一、药材好，药才好

中药材品质是中药成品质量最重要的保障。

仲景宛西制药是国内首家提出“药材好，药才好”理念的企业，有自建的中药材种植基地，药材地道，药源清晰。是最早一批通过中药材生产管理规范(GAP)认证的企业之一，得到了政府部门、行业协会等社会各界广泛认可。其中怀山药、怀地黄基地被授予“河南省规范化种植示范基地”、山茱萸基地“中国优质地道中药材十佳规范化种植基地”。

培育地黄“北京3号”新品种“太圣(新丰)”，2020年2月，获得“中药材品种鉴定证书”。

二、守传统，重创新

仲景宛西制药以继承、弘扬、创新、发展张仲景中医药文化为核心，以仲景牌浓缩六味地黄丸为例，保留了中药传统水煎的特点，选用地道药材，利用真空减压提取浓缩、微波恒温干燥、离心分离等现代技术，最大限度保留药材成分，同时降低服用量，延长保质期，便于患者服用。仲景牌六味地黄丸是目前市场销量最大、口碑最佳的地黄丸产品。

中药配方颗粒基于仲景宛西制药多年来在中成药生产基础上建立的研发、生产、质量控制等专业优势，在整个研制过程中，遵守尊重传统精华，同时注重中药新理念新技术的转化应用，提高产品生产能力，保证产品质量稳定。

三、规范化，标准化

中药配方颗粒以标准汤剂物质基础为标准，综合运用现代质量检测技术，建立中药材、中间产品、成品专属性、多成分整体质量评价，围绕全过程质量评价方法、质量保证体系、全程质量保证模式、工艺规程和操作规范，建立形成了512个品种的原药材质量标准、中间产品质量标准、成品内控质量标准、工艺规程、产品加工工艺规范、生产操作规程等规范性文件。