创新药加速挺进医保 多个年内获批品种纳入

国家医保局近日公布2021年国家医保药品目录,74种药品新增进入目录。其中,7种非独家目录外药品直接调入,67种药品通过谈判纳入。新版医保目录将自明年1月1日起正式执行。

当前,创新药进入医保目录的步伐不断加快。记者根据上市公司公告梳理发现,截至发稿,20多家上市药企披露药品入围情况,恒瑞医药、百济神州、贝达药业、泽璟制药、艾力斯等企业的一批1类新药首次进入,其中多个品种为年内获批上市。

目录外67种药品平均降价超六成

自国家医保局成立以来,已连续四年开展国家医保药品目录调整工作。2021年以来,最终94种药品(目录外67种、目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%,创近年新高。

国家医保局医药服务管理司司长黄华波表示,2021年国家医保药品目录新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。患者受益面广泛,群众用药的可及性和公平性进一步提高。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示,自2018年以来,国家医保谈判新增药品价格的平均降幅均在50%以上,今年更达到61.71%,创历史新高。石远凯表示,此次调整,医保目录里除增加了常见的肿瘤治疗药物之外,也囊括了治疗罕见病的新药,例如脊髓性肌肉萎缩症(SMA)治疗药物诺西那生钠等。

据悉,今年6月16日,治疗SMA的一款口服特效药利司扑兰(罗氏)获批进入中国,每瓶售价63800元,年费用约30万元至100万元。2020年6月,国内首个赛诺菲法布雷病药物,不考虑慈善赠药,成人的年费用要198万元。武田法布雷病药物今年4月上市,年治疗费用近百万元,此次主动降价进入医保,被认为或后发先至。

因企业申请价格保密,多个“天价药”的医保支付价格目前不得而知,不过,2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰透露,按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元,上述药品都降到了“地板价”。

多家上市药企品种纳入

截至发稿,一批A股和港股上市药企公告了药品纳入新版医保目录的情况。

A股方面,20多家公司对药品入围情况进行了披露。恒瑞医药9个产品纳入国家医保目录,其中,海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑三个1类新药首次纳入国家医保目录,上述9个药品2020年度合计销售额约为40.32亿元,2021年前三季度合计销售额约为37.37亿元。贝达药业公告称,盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和ALK(间变性淋巴瘤激酶)抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊双双谈判成功。兴齐眼药12月3日午间披露环孢素滴眼液(II)入围,当天股价收涨10.32%。此外,泽璟制药的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物甲苯磺酸多纳非尼片、艾力斯的EGFR(表皮生长因子受体酪氨酸激酶)抑制剂甲磺酸伏美替尼片、艾迪药业的艾滋病毒感染抗病毒药物艾诺韦林片、海正药业的口服肠道胆固醇吸收抑制剂海博麦布片等多个1类新药均首次纳入。

港股方面,百济神州两款抗癌药多项新增适应症及一款抗癌新药、信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液四项已获批适应症、诺诚健华BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼片、瀚森制药抗感染药物艾米替诺福韦片、石药集团多烯类抗生素注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物等均进入医保目录。

值得注意的是,此次纳入医保的创新药中,多个品种是在今年6月30日前不久获批而拿到此次医保谈判“入场券”的。如海正药业是在6月27日晚间披露了海博麦布片获批消息,该公司12月3日表示,由于海博麦布片上市时间较短,截至目前尚未实现大规模销售。正谋求登陆科创板的盟科药业,其抗菌药产品康替唑胺片此次进入医保目录,该品种于今年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。百济神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月获批。

随着创新药进入医保目录的步伐不断加快,投资者越来越关注目录落地问题及药品入保后放量情况。据国家医保局介绍,新版医保目录将自明年1月1日起正式实施,目前各地医保部门正紧锣密鼓地开展信息系统调整、政策衔接、人员培训等工作,争取谈判药品尽早落地。谈及推动新版目录落地举措时,国家医保局提到,将指导各地落实“双通道”管理机制,通过定点零售药店等渠道提高谈判药品的可及性。记者根据公开信息整理发现,浙江、江西、广东、福建等十多个省份已发文落实“双通道”管理机制。有业内人士分析称,药物进入医保目录后,有望通过“双通道”机制加速药房端产品放量。

记者 张小洁 梁倩

关键词： 多个 医保 获批