每日观察!国产血透设备公司，IPO注册获批

来源：思宇MedTech

(资料图)

2022年11月29日晚，重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下称“山外山”）收到了中国证监会的正式批复，同意其首次公开发行股票注册申请。公司本次计划募集资金12.47亿元，投向血液净化设备及高值耗材产业化项目、血液净化研发中心建设项目、营销网络升级与远程运维服务平台建设项目以及补充流动资金。

天眼查数据显示，山外山成立于2001年3月26日，注册资金10854.026万元，注册地址在重庆市两江新区慈济路1号，法定代表人为高光勇。

截至招股说明书签署之日，公司的血液净化设备已在国内外累计实现 装机 10,000 余台，累计在全国 1,000 余家医院实现了终端装机，产品远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、摩洛哥等62个国家和地区。

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超八成市场被外资垄断

近几年来，全球透析产业的市场规模从 2015 年的 668 亿欧元稳步上升至 2020 年的 820 亿欧元，年均增长率约为 4%左右。到 2021 年，透析市场规模会继续增长至 830 亿至 850 亿欧元左右。其中透析服务（包括药品）市场规模分占比在 80%以上，而以透析机为主的透析产品市场规模则占比较小。预计未来几年全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，到2025 年全球血透行业市场规模将接近 1000 亿欧元。

目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机，主要为欧美系和日系血透机。根据蛋壳研究院统计的数据，2020 年国内血液透析机销量，以费森尤斯 30%的 市场份额位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛 5 大外资厂商占据了国内血液透析市场 80%-90%左右的市场份额，目前我国血液透析机的市场集中度高，市场份额主要被进口厂商占据，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在 10%-20%左右。血液透析设备领域亟需加速进口替代的步伐。

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主要产品和市场地位

根据2022年7月18日的招股书披露，山外山是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。

基于原创性血液净化设备关键核心技术，公司开发出血液灌流机、血液透析机以及连续性血液净化设备（CRRT），并自主开发出血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

（一）血液净化设备市场

在血液净化设备行业的发展初期，国内市场主要被费森尤斯、贝朗和百特等国外公司所垄断。近年来，随着本土品牌的发展壮大和不断创新，成功打破了国外产品一直以来的垄断地位，外资品牌因产品价格、售后服务、技术水平等因素，其市场占有率正不断萎缩，以山外山为代表的国产品牌市场占有率正在不断提升。

公司血液透析设备与市场主流产品的核心参数对比如下：

公司连续性血液净化设备与市场主流产品的核心参数对比如下：

（二）血液净化耗材市场

依据中国医疗器械蓝皮书（2019 年版），我国血液净化市场主要以进口产品为主，尤其是血液净化类高值医用耗材市场，进口产品占据 70%以上的市场份额，但随着国内厂家技术水平的不断加强，进口替代程度将会进一步提升。

在耗材业务方面，山外山于 2020 年取得透析液、透析粉两项注册证，开始拥有自产产品生产。

血液净化耗材市场主要品牌情况如下：

（三）连锁血液透析中心医疗服务市场

欧美发达国家的血液透析行业具有悠久的历史，独立血液透析中心市场发展成熟。费森尤斯、百特和 DaVita 作为血透行业巨头在全球血液透析服务领域占据绝大部分的市场份额。

在中国市场，沈阳三生制药、威高集团和白求恩基金管理委员会作为本土独立血液透析中心行业先进入者，凭着国家牌照许可和试点获批优势，率先在中国探索血液透析中心经营模式，国内血液透析医疗服务的市场占有率正逐步提高。

山外山在已有血液透析设备及耗材的基础上，向下游血液透析医疗服务领域延伸，打造“设备+耗材+服务+信息化”四位一体的全产业链。2014 年，山外山下属第一家独立血液透析中心（试点）成立，积极布局自主化社区透析医疗服务，探索连锁血液透析医疗服务模式。

▲图片来自招股书

（四）山外山信息化管理系统

通过与计算机网络、物联网、人工智能等新技术的融合，公司开发出了山外山信息化管理系统，打造“设备+患者+医护+远程运维”的“互联网+”新型透析中心管理与服务模式，专注于提高工作效率，降低运营成本，提高服务质量与降低医疗风险。产品包括：HDIMS 血透中心智能管理系统(Web版)、移动医护工作站手机/平板多端管理、远程运维系统、患者自助系统等。

▲图片来自招股书

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血液净化设备贡献六成主营业务收入

2018年至2021年上半年，山外山实现营业收入分别为 1.14 亿万元、1.42 亿万元、2.54 亿万元、1.32亿万元。同期净利润分别为-2768万元、-3333.83万元、2154.85万元和743.29万元。

报告期内，公司主要经营成果如下：

从产品结构分析，报告期内公司主要产品和 服务包括血液净化设备、血液净化耗材、医疗服务三大系列，合计占比分别为 98.08%、98.17%、99.15%、99.32%。其他主营业务主要为零配件、透析用制水设备的销售及技术服务、维修服务等，收入占比较小。

主营业务收入按产品和服务分类：

报告期内，公司毛利的主要来源于血液净化设备和血液净化耗材的销售，主营业务毛利构成情况如下：

如上表所示，公司血液净化设备销售占主营业务收入的比例分别为 42.17%、 39.48%、52.00%、60.01%，主营业务毛利率贡献分别为 21.85%、18.89%、 30.91%、32.61%，是主营业务毛利的主要来源。

若此次成功上市，山外山的国产崛起之路仍充满挑战。除了未来若是血液净化的医疗器械进入集采，若是外国品牌为了稳固市场进行降维打击，对于国内品牌或将是不可承受之重。

此外，就山外山自身来说，虽然拥有血液净化设备一系列自主品牌，但与设备配套的耗材产品，包括血液透析管路、血液透析器、血液灌流器、血液透析粉/液、穿刺针等，山外山却主要以经销代理为主，其采购方包括广州贝恩、三鑫医疗、健帆生物等。

而外资品牌的打法通常是利用机器+耗材绑定的方式来拓展市场。除此之外，倘若国外企业改变经营策略，通过降价、收购、OEM 等方式来提升市场占有率，这无疑都将对山外山的经营及盈利能力产生不利影响。

关键词： 国产血透设备公司 IPO注册获批 费森尤斯