国内首个且唯一！晚期胃癌一线免疫疗法正式获批

北京日报客户端记者9月1日获悉，国家药监局正式批准了国内首个且唯一的晚期胃癌一线免疫疗法。患者接受纳武利尤单抗注射液与化疗联合治疗后，缓解率可达59%，死亡风险下降了39%，这也是近十年来胃癌一线治疗领域的首个重大突破。

据百时美施贵宝透露，其创新药纳武利尤单抗注射液这次在中国获批增加了新适应症。国家药监局批准了纳武利尤单抗注射液联合含氟尿嘧啶和铂类药物的化疗，且适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

国家癌症中心最新数据显示，中国胃癌年发病数达40万人。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授称，临床研究显示，国内患者接受纳武利尤单抗注射液与化疗联合治疗后，中位总生存期较单独化疗已提升至14.3个月，这有望革新国内晚期胃癌的一线治疗标准。

“去年中国胃癌的新发病例和死亡人数分别占全球的44%和49%，且约80%的胃癌患者发现时即已处于进展期乃至晚期。以往化疗带来的生存获益非常有限，患者迫切需要能带来长期生存希望的创新疗法。”上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示，这次的临床研究证实，以纳武利尤单抗注射液为基础的治疗方案实现了近十年来胃癌一线治疗领域的首个重大突破，有望为中国胃癌难题开启新局面。

据介绍，目前中国临床肿瘤学会和美国国家综合癌症网络均已将纳武利尤单抗注射液联合化疗的疗法，纳入新版胃癌诊疗指南中，一致推荐其用于不可手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。

“在中国全面深化药品审批制度改革背景下，这一疗法的中国获批时间距美国食品药品监督管理局的批准仅时隔四个半月。” 百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊说，希望这一新疗法能改变更多患者的生命轨迹。

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