近日,美国食品和药品管理局(FDA)批准首款用于治疗干眼症的鼻喷雾剂伐尼克兰上市。该药物是一种高度选择性胆碱能激动剂,通过与胆碱能受体结合,激活三叉神经副交感神经通路,促使患者基础泪膜生成。与其他传统的滴眼液不同,伐尼克兰鼻喷雾剂每日2次以水性鼻喷雾剂的形式用药,既可以避免眼表刺激,又为难以接受滴眼液治疗的一些患者提供新的用药选择。
据了解,此次获批是基于一系列临床试验获得的积极数据。这些试验在超过1000例轻、中、重度干眼症患者中,对伐尼克兰鼻喷雾剂进行了评估。结果表明,接受治疗第4周时,伐尼克兰组患者的泪膜生成出现显著改善,高于对照组;在安全性上,82%的患者报告的最常见不良反应为打喷嚏。
干眼症,又叫干眼综合征,是一种常见的眼科疾病,可引起持续性的眼睛刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。泪膜破坏是干眼症的主要原因之一,最常见的是老年性泪腺功能降低和长时间眼疲劳所造成的自身免疫性疾病。目前,干眼症尚无有效治愈的手段,只能通过治疗来缓解症状,临床上主要应用人工泪液、生理盐水、抗免疫药物滴眼剂等来进行治疗。▲(金艺华)